Selepas dua tahun penyediaan, Beijing Lingze Medical telah berjaya memperoleh Kebenaran Pemasaran Peranti Perubatan (MDMA) daripada Pihak Berkuasa Makanan dan Ubat-ubatan Arab Saudi (SFDA) pada 25 Jun 2025. Kelulusan ini meliputi barisan produk penuh kami, termasuk kateter PICC, pam penyusuan enteral, set penyusuan enteral, beg TPN dan tiub nasogastrik yang ketara dalam pasaran Saudi, yang menandakan perkembangan penting dalam pasaran Saudi.
Pihak berkuasa kawal selia peranti perubatan di Arab Saudi ialah Pihak Berkuasa Makanan & Ubat Saudi (SFDA), yang bertanggungjawab untuk mengawal selia, menyelia dan memantau makanan, farmaseutikal dan peranti perubatan, serta menetapkan piawaian mandatori untuknya. Peranti perubatan hanya boleh dijual atau digunakan di Arab Saudi selepas berdaftar dengan SFDA dan mendapat Keizinan Pemasaran Peranti Perubatan (MDMA).
Pihak Berkuasa Makanan dan Dadah Saudi (SFDA) menghendaki pengeluar peranti perubatan melantik Wakil Sah (AR) untuk bertindak bagi pihak mereka di pasaran. AR berfungsi sebagai penghubung antara pengeluar asing dan SFDA. Selain itu, AR bertanggungjawab untuk pematuhan produk, keselamatan, kewajipan pasca pasaran dan pembaharuan pendaftaran peranti perubatan. Lesen AR yang sah adalah wajib untuk pelepasan kastam semasa pengimportan produk.
Dengan pensijilan SFDA kami kini tersedia, L&Z Medical bersedia sepenuhnya untuk membekalkan institusi penjagaan kesihatan Saudi dengan barisan lengkap produk perubatan kami. Nantikan lebih banyak kemas kini sambil kami terus mengembangkan kehadiran kami di pasaran Timur Tengah.
Masa siaran: Jun-25-2025